Nous recherchons un technicien de production – environnement GMP (H/F)
Technicien de production – environnement GMP (H/F)
Vous effectuez toutes les étapes du processus de fabrication GMP et vous travaillez en étroite collaboration avec les départements R&D, QC et QA. Vous rapportez au Responsable de Production.
Les responsabilités confiées - à prédominance rédactionnelle (2/3 rédaction / 1/3 opération) - consistent à :
- Rédiger les procédures, protocoles rapports et autres documents liés aux activités de validation des procédés.
- Rédiger les procédures, protocoles, rapports et autres documents liés aux activités de qualification des équipements et locaux de production.
- Coordonner les phases de développement et de production et assurer le bon déroulement des activités en lien avec les protocoles rédigés.
- Assurer l’entretien et la qualité des locaux et des équipements.
- Participer aux activités de production en zone classifiée.
- Participer à l’organisation les stocks de matières premières et de produits finis.
- Contribuer au bon esprit d’équipe.
- Veiller au respect des règles GMP.
- Compiler, traiter et analyser les données de production.
- Vérifier les documents (fiches lot, checklists, formulaires…) liés aux activités de production.
- Gérer les systèmes informatiques liés aux activités de production.
Profil :
- Vous êtes au minimum titulaire d’un bachelier scientifique ou technique.
- Vous avez une expérience en rédaction et exécution de validations et de qualifications.
- Vous disposez de 5 ans d’expérience dans un poste et/ou un domaine similaire (entreprise pharmaceutique ou biotechnologique).
- Une expérience en validation d’étapes de process pharmaceutique est un plus (PQ)
- Vous avez une affinité pour la rédaction de procédures et documents qualité.
- Vous êtes capable de gérer des documents GXP
- Vous avez un esprit orienté QA opérationnel
- Vous avez un esprit d’équipe.
- Vous disposez d’une expérience confirmée dans les techniques de culture cellulaire (bioréacteurs jetables à petit échelle, centrifugation en ligne, développement de systèmes de production fermés, remplissage, cryoconservation, travail en isolateurs…).
- Vous démontrez de l’expérience, idéalement, dans le domaine de la thérapie cellulaire ou de la manipulation de cellules d’origine tissulaire humaine.
- Vous avez de l’expérience en milieu GMP.
- Vous êtes soucieux/se de la qualité et orienté(e) client.
- Vous êtes rigoureux/se et respectueux/se des procédures, avec un esprit analytique.
- Vous êtes flexible et possédez une bonne capacité d’adaptation.
- Vous maîtrisez le français et l’anglais (écrit et oral).
- Vous avez une affinité pour l’informatique (Suite Office, rédaction de batch record électronique, travail sur ERP est un plus)
Offre :
- Un CDI et un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.
- Une fonction diversifiée incluant des responsabilités au sein d’une biotech en plein essor.
- Des défis professionnels et humains enrichissants.
- L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante, en pleine croissance.
Intéressé(e) ?
Envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation auprès du Dpt RH & Admin. : v.donolato@pdc-line-pharma.com
